В Рф выпущен продукт "Мир-19", способный подавлять развитие вируса Covid-19. Он разработан на базе Федерального медико-биологического агентства и может показаться в аптеках к лету этого года. Сразу врачи опробуют остальные новейшие способы исцеления коронавируса. Как они эффективны, разбирались "НИ".

 

«Мир-19» анонсирован как продукт «новейшего поколения»

Оно не имеет аналогов. Разраб утверждает, что вакцина базирована на применении микро-РНК (Рибонуклеиновая кислота — одна из трёх основных макромолекул (две другие — ДНК и белки), которые содержатся в клетках всех живых организмов), которые заблокируют определенные участки вируса. Таковым образом, продукт отлично поражает вирусы, но на геном либо иммунитет человека не влияет. Создатели считают, что продукт эффективен против всех узнаваемых штаммов Covid-19.

С начала пандемии способы исцеления ковида изменялись неоднократно. Минздрав обновлял свои протоколы 13 раз, каждый раз дополняя и изменяя их. Но конца пандемии не видно, кривые заражаемости и смертности продолжают ползти наверх. И эти протоколы опять вызывают споры. Находясь в ковид-отделении «Коммунарки», я некоторое количество дней пила Коронавир по 8 пилюль в денек плюс остальные препараты и капельницы. Но от томного течения это не выручило. Не выручило и от осложнений, с которыми приходится биться уже практически год.

Что все-таки новейшего в лечении (процесс для облегчение, снятие или устранение симптомов и заболевания) коронавируса дают нам на сей день?

О препарате «Мир-19» понятно незначительно. В жадном официальном сообщении говорится, что продукт прошел вторую фазу клинических исследовательских работ. Понятно также, что этот продукт предназначен для профилактики либо исцеления коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) через ингаляционное либо интраназальное введение. "Мир-19" вдыхают при помощи ингалятора через маску. По словам разрабов, у лекарства не нашли побочных эффектов. В Институте иммунологии нам сказали, что в базе «МИР-19» лежит механизм, аналогичный тому, что служит снутри клеток человека для отключения внутренних действий. Для этого были выбраны несколько нуклеотидных последовательностей, которые химически связываются с 3-мя генами вируса. Таковым образом блокируется геном SARS-CoV-2. В культуре клеток продукт тормозил репликацию вируса практически в 10 тыс. раз. При опытах на хомяках продукт значительно подавлял репликацию вируса в легких, говорят создатели.

Для того, чтоб лечущее средство от коронавируса продавалось и использовалось в протоколах исцеления, необходимы не только лишь клинические исследования, да и доверие пользователя. Всем нам известны обширно разрекламированные лекарства, которые позиционировались фармкомпаниями как панацея от ковида. Спрос на их был довольно высочайший, невзирая на высшую стоимость, но переломить ситуацию с эпидемией они, как досадно бы это не звучало, не смогли. Ажиотаж вокруг их стремительно сошел на "нет", и начались суровые исследования. Потому с выпуском «Мир-19» производители не спешат.

«Все будет зависеть от эффективности продукта и от эпидемиологической обстановки. Соответственно мы увидим результаты не скоро, кое-где к лету», - сказал генеральный директор аналитической компании по лекарственному рынку DSM Group Сергей Шуляк.

Мы обратились также с запросом в Федеральное медико – био агентство с просьбой сказать о сроках выпуска продукта «Мир-19», но определенного ответа на момент публикации не получили.

Две фазы клинических испытаний есть, но о их результатах не понятно

«Препараты малых интерферирующих РНК (Рибонуклеиновая кислота — одна из трёх основных макромолекул (две другие — ДНК и белки), которые содержатся в клетках всех живых организмов), коим и является "Мир-19", уже употребляются в медицинской практике, в главном для терапии (терапия - процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) редчайших болезней. Естественно, разработка таковых препаратов сложна ввиду трудности доставки РНК (Рибонуклеиновая кислота — одна из трёх основных макромолекул (две другие — ДНК и белки), которые содержатся в клетках всех живых организмов) в организм и их защиты от иммунного ответа. Данных относительно продукта пока не достаточно - размещена всего одна статья с экспериментальными данными . Две фазы клинических испытаний есть, но публикаций их результатов фактически нет. Так что пока с нетерпением ждем публикации результатов клинических исследовательских работ в ведущих глобальных научных журнальчиках, как это было со "Спутником" в The Lancet», - сказал «НИ» Давид Наимзада, научный сотрудник лаборатории анализа характеристик здоровья населения и цифровизации здравоохранения МФТИ.

Отношение забугорных ученых к российскому продукту пока довольно скептическое. Почему же русские ученые и врачи связывают с ним настолько огромные надежды на перелом ситуации с Covid-19?

«Опыты с "Мир-19" проводились на сирийских хомяках. Им вводили продукт интраназально. Сообщается, что было довольно нередкое введение аэрозоли, по нескольку раз в денек. Судя по результатам, новейший продукт значительно снижал титр вирусных тел. По последней мере, по сопоставлению с Фавипиравиром. В сопоставлении с ним у звериных вирусная перегрузка была ниже, также наблюдалось изменение в тканях легких в наилучшую сторону. Но данных по применению «Мир-19» у людей в открытом доступе на сей день нет. Понятно только, что по результатам исследовательских работ, применение «Мир-19» посодействовало преодолеть вирусную нагрузку у хомяков, но до конца их не излечило», - сказал «НИ» научный сотрудник лаборатории анализа характеристик здоровья населения и цифровизации здравоохранения МФТИ Давид Наимзада.

Большая часть профессионалов, с которыми нам удалось пообщаться по поводу новейшего русского продукта, сходятся в том, что он как недозволено лучше подступает для исходной стадии заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности), когда принципиально приостановить развитие вируса.

 

«Слизистые носа – это входные ворота для вируса, через их он просачивается в организм и развивается там. Инъекции – это довольно непростой механизм, чтоб донести действующее вещество до клеточки. «Мир-19» препятствует проникновению вируса в организм. Другими словами он не убивает вирус совершенно, а усугубляет условия его пребывания в организзме. Это, если так можно сказать, 1-ый эшелон обороны от вируса. А вот если вирус все-же просочился в организм, здесь может посодействовать иной новейший продукт. Он разработан компанией Pfizer и именуется Paxlovid. Конкретно он помогает иммунной системе выработать клеточки, которые могут генерировать антитела для поражения вируса», - сказала «НИ» директор Института экономики здравоохранения ВШЭ Лариса Попович.

"Мир-19" и разработки забугорных компаний

Вправду, южноамериканская компания Pfizer окончила вторую фазу клинических исследовательских работ новейшего продукта против коронавируса, который получил заглавие Paxlovid. Случилось это фактически сразу с сообщениями о выпуске русского «Мир-19».

«Анализ показал понижение риска госпитализации либо погибели [у пациентов] в связи с COVID-19 по хоть какой причине на 89% по сопоставлению с пациентами, получившими плацебо в течение 3-х дней с момента возникновения симптомов», — говорится в сообщении данной для нас лекарственной компании. Создатели лекарства говорят, что посреди участников испытаний продукта, который принимается перорально, не было зафиксировано ни 1-го смертельного финала. По итогам испытаний Pfizer заявила о намерениях получить разрешение на критическое внедрение собственного новейшего лекарства. По воззрению директора Института экономики здравоохранения ВШЭ Ларисы Попович,сочетание этих 2-ух препаратов – «Мир-19» и Paxlovid- могло бы стать весьма действенным и, может быть, переломить ситуацию с пандемией.

Но, некие исследователи способов исцеления коронавируса высказывают скептицизм в отношении обоих препаратов. Видимо, сказывается нехороший опыт внедрения обширно разрекламированных фармацевтических средств из недавнешнего прошедшего.

«Мир-19» - этиотропный продукт, в его базе блокировка гена, который отвечает за выработку полимеразы. Таковой же способ лежит в базе Ремдесивир (Remdesivir), новейшего южноамериканского антивирусного продукта. Он был обширно разрекламирован, поступил в продажу наиболее, чем в 50 государств, но в итоге, по результатам исследовательских работ ВОЗ, был признан не достаточно действенным. Просто говоря, он не работал. Но стоимость за него зашкаливала. Что касается Paxlovid, это увлекательное лечущее средство, ингибитор фермента. Но приблизительно то же самое действие – в базе Ивермектина, который стоит копейки. Не имеем ли мы дело опять с делом фармкомпаний?», - считает биолог, исследователь способов исцеления коронавируса Вениамин Зайцев- Фридштанд.

Исцеление моноклональными телами

Кроме «Мир-19» и продукта Paxlovid на данный момент в Рф опробуют и иной способ исцеления коронавируса – исцеление моноклональными телами. Огромную практику имеет в этом столичная ГКБ №52. Продукт на базе моноклональных антител, действие которых ориентировано на S-белок коронавируса, вводится однократно внутривенно с помощью капельницы. Он действует аналогично антителам, которые производит для борьбы с заразой иммунная система. У пациентов группы риска принципиально начать применение продукта как можно ранее, чтоб впору посодействовать организму побороть вирус и не допустить осложнений. Отбор пациентов для проведения таковой терапии (терапия - процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания) проводится согласно особенным аспектам. В числе основных – томные сопутствующие заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).

Мы обратились в 52-ю московскую горбольницу для уточнений. Нам ответили, что исцеление ковида методом моноклональных тел довольно дорогостоящее, но в данной для нас поликлинике доступно по ОМС. Но строго для определенных групп: это нездоровые сладким диабетом, опосля трансплантации органов, с тяжеленной патологией почек, с онкологическими болезнями.

«Моноклональные тела вводят, когда собственная иммунная система человека не совладевает. Почаще всего эти капельницы ставят терминальным, обреченным нездоровым. Тут подход к любому чисто личный, потому терапия (Терапия от греч. [therapeia] — лечение, оздоровление) дорогостоящая. Введение этих моноклональных тел отлично лишь на ранешних стадиях заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности)», - объяснила директор Института экономики здравоохранения ВШЭ Лариса Попович.

Но, как нам удалось узнать, ввести моноклональные тела можно не только лишь тяжелобольным. Это можно создать за средства, при этом немалые. Так, в личных клиниках Москвы одна таковая капельница с выездом специальной бригады на дом обойдется в сумму от 230 до 270 тыс. рублей. За эффект, очевидно, никто не отвечает.

Новейшие лекарства от коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) – это непременно надежда на наилучшее. Но не излишне держать в голове, что хоть какой суровый продукт проходит клинические тесты от 5 до 10 лет. При этом, не только лишь на звериных, да и в фокусных группах на людях. Очевидно, в критериях пандемии времени не достаточно, в критических вариантах процесс быть может ускорен. Основное, чтоб был итог, который все мы, переболевшие и опасающиеся этого, пережившие локдауны и ограничительные меры, издавна заслужили.

Источник